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药品进货情况质量评审操作规程

药品进货情况质量评审操作规程

一、目的

对供货单位进行筛选,选择产品质量佳、信誉好的供应商。

二、依据

《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围

本公司药品的供应商。

四、责任人

采购部、质量管理部、仓储部。

五、内容

1、采购部每年对供应商供货情况进行一次质量评审,质量管理员参加评审。评审内容应包括到货拒收、验收不合格、销后退回、售后投诉等药品质量管理情况,以及监督抽验情况、供货单位质量信誉等。评审后形成“药品购进质量评审报告表”,报质量管理部经理审核,总经理批准。评审报告表应及时归档备查。

2、各部门对每个供应商的药品提供以下数据:

①全年供货次数、一次验收合格次数;

②内在质量原因不合格品的品种数、全年送货总品种数;

③销后退回品种数、全年送货总品种数;

④药品全年质量投诉的总次数;

⑤药品全年药检部门抽样结果。

⑥药品库存周转情况是正常还是不正常。

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